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国際共同第Ⅲ相試験 CONVERT試験
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国際共同第Ⅲ相試験 CONVERT試験(日本人サブグループ)
1-3)
試験概要
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患者背景
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有効性
主要
評価項目
投与6ヵ月目までの喀痰培養陰性化率
サブグループ解析
アリケイス+GBT群の日本人サブグループでは、投与6ヵ月目までに34例中9例(26.5%)で培養陰性化がみられた。
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副次
評価項目
培養陰性持続率
(培養陰性化後12ヵ月の治療期間
及び治療成功後3ヵ月時点)
サブグループ解析
アリケイス+GBT群の日本人サブグループでは、投与6ヵ月目に陰性化が得られた9例のうち4例は、12ヵ月の治療終了時及び治療成功3ヵ月後にも陰性化が持続していた。
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安全性(有害事象の発現状況)
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